當前，全球疫情呈加速擴散蔓延態(tài)勢。在做好自身疫情防控的基礎上，有序開展醫(yī)療物資出口是深化疫情防控國際合作、共同應對全球公共衛(wèi)生危機的重要舉措。在疫情防控特殊時期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產品質量安全、規(guī)范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關報關時，須提供書面或電子聲明（模版見附件1），承諾出口產品已取得我國醫(yī)療器械產品注冊證書（相關注冊信息見附件2），符合進口國（地區(qū)）的質量標準要求。海關憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產品注冊證書驗放。上述醫(yī)療物資出口質量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調整。
有關醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保產品質量安全、符合相關標準要求，積極支持國際社會共同抗擊疫情。
附件：1.
出口醫(yī)療物資聲明模板.doc
2.
我國相關醫(yī)療器械產品注冊信息（國家藥監(jiān)局網站www.nmpa.gov.cn動態(tài)更新）.xlsx
商務部 海關總署 國家藥品監(jiān)督管理局
2020年3月31日
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