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一、標準編號及標準名稱

標準編號：GB/T 30335-2023（代替GB/T 30335-2013）

標準名稱：《藥品物流服務規范》

二、標準制定背景

“十三五”期間，《藥品物流服務規范》國家標準作為藥品物流領域首個國家標準，為物流企業提供藥品物流服務提供了指導，對行業的發展起到了引領作用。但隨著近年來政府對藥品安全管理的加強，以及《藥品管理法》等法規的修訂實施，標準的一些技術要求需適時修訂，同時藥品行業在政策和市場的雙重驅動下也呈現了高速增長，醫藥物流模式不斷創新，客戶個性化定制化需求、以及行業數字化智能化轉型，都對藥品物流服務能力和水平提出了更高的要求。

三、標準主要內容

新發布的《藥品物流服務規范》（GB/T 30335-2023）國家標準規定了藥品物流服務的基本要求，以及人員與培訓、設施設備、信息系統、倉儲、運輸與配送、裝卸與搬運、交接、增值服務、信息管理、風險管理、投訴處理、服務評價與改進的要求。適用于藥品物流服務與管理活動，不適用于藥品醫院院內物流服務與管理活動。標準的使用主體包括了藥品的經營組織以及提供藥品物流服務的組織等，藥品生產企業、藥品終端零售企業的物流作業可參照本標準執行。

與2013版的《藥品物流服務規范》國家標準相比，本次修訂主要體現在以下幾個方面：

一是進一步明確了標準的適用范圍，保持了與其他標準的協調一致性；

二是新增了物流從業人員、物流設備以及信息系統等要求，提高企業的物流服務保障能力；

三是新增了物流外包的管理要求，新增了定制化、數字化、智慧化、物流信息追溯等滿足客戶新需求的增值服務內容，以更好的引導企業高質量發展；

四是新增了物流服務評價與改進要求，進一步細化和提升了物流各環節的服務要求，信息服務要求和風險管理要求等，以提高企業物流服務水平。

四、標準實施意義

藥品物流關聯著藥品質量和老百姓的用藥安全。本標準的發布實施有利于進一步規范企業物流服務作業，引導企業提供定制化物流服務，實現物流的數字化、智能化轉型升級，從而促進藥品物流行業健康有序發展，確保藥品質量安全。